ร่างชุดเอกสาร ระบบ ISO 13485:2016 ใช้รับรองได้ทันที

ร่างชุดเอกสารระบบ ISO 13485:2016 ไทย ใช้รับรองได้ทันที

มาแล้วตามคำเรียกร้อง

สำหรับองค์กรที่พร้อมดำเนินการจัดสร้างระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ด้วยตัวเอง แต่อยากได้เครื่องมือช่วย เพื่อลดเวลา และความยุ่งยากในการจัดทำเอกสารตามข้อกำหนดระบบจัดการคุณภาพฯ ISO 13485

ทาง www.kingdomofthailand.consulting ได้จัดเตรียมชุดเอกสาร ที่พรั่งพร้อมด้วย สาระขั้นตอนการปฏิบัติ สำหรับองค์กร ที่สอดคล้องกับข้อกำหนด ISO 13485:2016 ให้นำไปศึกษา และปรับแต่งสาระบางส่วนให้เหมาะกับองค์กรท่าน และแบบฟอร์มในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc สำหรับใช้งานได้ทันที

นอกจากนี้ ยังมีชุดบริการพิเศษ ให้คำปรึกษา ระหว่างที่ดำเนินการปรับแต่ง เอกสารให้เหมาะสมกับองค์กร การนำไปปฏิบัติ และขอการรับรอง

ร่างเอกสารในชุด: ประกอบด้วย

  1. คู่มือคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ที่รวมข้อกำหนด ISO 13485:2016 ครบถ้วน ในรูปแบบไฟล์ .doc และอ้างอิงไปยังเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ
  2. เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ จัดทำขึ้นตามข้อกำหนด กว่า 12 ฉบับ ในรูปแบบไฟล์ .doc
  3. แบบฟอร์มต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ ในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc พร้อมใช้งาน นำไปปรับแต่งและใช้งานได้ทันที จำนวนกว่า 20 แบบฟอร์ม อาทิ แบบกำหนดความเสี่ยงและโอกาส แบบการประเมินความเสี่ยงในกระบวนการ ฯลฯ
  4. เอกสารประกาศต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติจำนวนกว่า 10 แบบฟอร์ม อาทิ ประกาศนโยบาย ประกาศแต่งตั้ง แผนงานการผลิต ซ่อมบำรุง สอบเทียบ ฯลฯ

เอกสารเหล่านี้ สามารถนำไปปรับแต่งบางส่วนให้เหมาะสมกับกิจกรรมขององค์กร ศึกษาทำความเข้าใจ นำไปปฏิบัติ และขอการรับรองได้ ช่วยลดระยะเวลาการจัดทำเอกสารเอง

 

รูปแบบ และราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด (เลือกชุดใดชุดหนึ่ง)

1. ชุดที่ AS1 เริ่มต้น พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด

  1. ราคาชุดละ 7,195 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
  2. สำหรับการศึกษาในเบื้องต้น หรือเป็นต้นแบบเพื่อทำเอกสารเอง
  3. ประกอบด้วยเอกสารทั้ง 4 รายการข้างต้น

 

2. ชุดที่ AS2 ทำระบบเอง พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด + CD ไฟล์ทั้งหมดในรูปแบบ .xls, .doc

  1. ราคาชุดละ 15,595 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
  2. สำหรับพร้อมนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง
  3. พิเศษ ฟรี ISO 13485:2016 Audit Checklist ไทย ฉบับเข้มข้น ชุดที่ AT2 (ดูรายละเอียด ที่นี่ )

 

3. ชุดที่ AS3 พร้อมคำปรึกษา ชุดที่ AS2 + บริการคำปรึกษาทางโทรศัพท์/อีเมล์

  1. ราคาชุดละ 25,595 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
  2. สำหรับองค์กรที่ปรารถนาจะนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง และต้องการให้มั่นใจว่าดำเนินการได้ถูกต้องจริง
  3. รวมบริการให้คำปรึกษาทาง โทรศัพท์/อีเมล์ ฟรี ไม่จำกัด จนกว่าจะได้รับการรับรอง
  4. พิเศษ ประกัน อัตราค่าบริการที่ปรึกษาเพียง 3,000 บาท/วัน (ไม่รวมค่าเดินทาง) กรณีต้องการให้ที่ปรึกษาเข้าไปให้คำปรึกษา เป็นครั้งๆไป(ชำระค่าที่ปรึกษา+ค่าเดินทาง ณ วันที่เข้าไปบริการเมื่อสิ้นสุดในแต่ละวัน)

เลือกซื้อ ชุดใดชุดหนี่ง คลิ๊กเลือก ที่ด้านล่างนี้


  • 1.ชุดที่ AS1 เริ่มต้นพิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด ราคาชุดละ 7,195 บาทรวมค่าจัดส่งทาง ems สำหรับการศึกษาในเบื้องต้น หรือเป็นต้นแบบเพื่อทำเอกสารเอง ประกอบด้วยเอกสารทั้ง 4 รายการข้างต้น -...
    7,195 บาท

  • 2.ชุดที่ AS2 ทำระบบเองพิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด + CD ไฟล์ทั้งหมดในรูปแบบ .xls, .doc ราคาชุดละ 15,595 บาทรวมค่าจัดส่งทาง ems สำหรับพร้อมนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง พิเศษฟรีI...
    15,595 บาท

  • 3.ชุดที่ AS3 พร้อมคำปรึกษาชุดที่ AS2 + บริการคำปรึกษาทางโทรศัพท์/อีเมล์ ราคาชุดละ 25,595 บาทรวมค่าจัดส่งทาง ems สำหรับองค์กรที่ปรารถนาจะนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง และต้...
    25,595 บาท

การขอเอกสารเสนอราคา

  • กรุณาแจ้ง ชื่อ และที่อยู่ องค์กรของท่าน และ เอกสารชุดที่สนใจ ใน "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎด้านล่าง

 

สำหรับหนังสือเล่มนี้ กรุณาสอบถาม/แจ้ง โดยใช้ "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎที่ด้านล่างนี้เท่านั้น 

หรือ อีเมล์ที่ kingdomofthailand.consulting@gmail.com 

เลือกชุด และชำระเงินทันที

ชำระเงิน ตามชุดที่เลือก ดังข้างต้น สแกน QR Code รับเงิน ระบุจำนวนเงิน ค่าหนังสือ ตามชุดที่ระบุ ชุดใดชุดหนึ่ง

บัญชี Prompt Pay นายปิยะวัฒน์ ธนปฤนพรพงศ์ โทรศัพท์ 0818413880

แจ้งการชำระเงิน พร้อมระบุ ชุดหนังสือที่เลือก และรายละเอียด ผู้ติดต่อ ที่ "แบบฟอร์มติดต่อกลับ"

กรณี หนังสือชุดที่ สั่งซื้อ และชำระเงินแล้ว มี soft file ด้วย ทางเราจะจัดส่ง กลับให้ก่อน ทางอีเมล์ที่แจ้งใน "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" (สำคัญมาก กรุณา ตรวจสอบ e-mail address ที่ท่านกรอกให้ถูกต้อง) หนังสือเล่มกระดาษ (หากมี) ใบเสร็จรับเงิน จะ ส่งให้ทางไปรษณีย์ EMS ในวันทำการถัดไป

แบบฟอร์มติดต่อกลับ


  • ปกหน้า134852016ฉบับผู้บริหารVer2.jpg
    ISO 13486:2016 ระบบจัดการคุณภาพ อุปกรณ์การแพทย์ ฉบับผู้บริหาร Version 2 สำหรับ ผู้บริหาร ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และการนำไปปฏิบัติ ด้วยเหตุที่ มาตรฐานระบบจัดการ ISO แต่...

  • ปกหน้า134852016ฉบับทีมปฏิบัติการVer2.jpg
    ISO 13485:2016 ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ฉบับทีมปฏิบัติการ Version 2 สำหรับ ทีมปฏิบัติการ ผู้ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และนำแนวทางการปฏิบัติตามตัวอย่าง ไปประยุกต์ใช้ ...

  • ปกหน้า ISO-13485-2016 Audit Checklist THAI แบบเข้มข้นRev00.png
    ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality Management System Audit Checklist ภาษาไทย ฉบับเข้มข้น แบบหนังสือ และอีบุ๊คไฟล์จริงๆ นำไปใช้งานได้เลย มาแล้ว รายการตรวจตามข้อกำหนด ระบบจัดก...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบ13485_2016.jpg
    ข้อสอบทดสอบความรู้ ข้อกำหนด ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 "พิเศษ ข้อกำหนด ISO 13485:2016 ฉบับแปลไทย" เอาไปเป็นชุดกันเลย ข้อสอบปรนัยเรียงตามข้อกำหนด 4 - 8 ครบทุกข้อ...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบISO13485_2016.jpg
    ชุดความรู้และแบบข้อสอบทดสอบ กระบวนการตรวจติดตามภายใน ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 สำหรับองค์กรนำไปอบรม และทดสอบความรู้ พนักงานที่จะเป็น internal auditor ที่มีประ...
Visitors: 164,046