หนังสือISO13485:2016ฉบับผู้บริหารVer2

ISO 13486:2016 ระบบจัดการคุณภาพ อุปกรณ์การแพทย์ ฉบับผู้บริหาร Version 2

สำหรับ ผู้บริหาร ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และการนำไปปฏิบัติ

 

     ด้วยเหตุที่ มาตรฐานระบบจัดการ ISO แต่ละฉบับ กำหนดขึ้นมาเพื่อ องค์กรทั้งหลายในทุกประเทศ ในโลกใบนี้ นำไปเป็นแนวทางการปฏิบัติ โดยที่ มีความแตกต่างในหลายมิติ อาทิ วัฒนธรรม สังคม สิ่งแวดล้อม ค่านิยม ความก้าวหน้า ดังนั้น สาระจึง กำหนดในแบบกลางๆ(generic) ทั้งที่สาระของข้อกำหนด ไม่ได้กำหนดวิธีการปฏิบัติ

     หนังสือเล่มนี้ ได้นำเอาข้อกำหนดมา "ขยายความ" ใคร ทำอะไร ที่ไหน เมื่อไร อย่างไร แทรกคำจำกัดความ และอธิบายศัพท์ที่ไม่ปรากฎในคำจำกัดความ จากต้นฉบับเดิมที่เป็น ภาษาอังกฤษ มาเป็น ภาษาไทย เพื่อให้เข้าใจความหมายจริงๆของข้อกำหนด

     ประโยชน์ที่จะได้ คือ ผู้บริหารจะเกิดความเข้าใจ ว่า ข้อกำหนด จะนำไปปฏิบัติได้อย่างไร และเป็นแนวทาง ในการกำหนด ขั้นตอนการปฏิบัติในองค์กรของตน

 

รายละเอียดหนังสือ

ขนาดหนังสือ: A4

จำนวนหน้า: กว่า 100 หน้า

ปก: ปกหน้า/หลัง สี

 

รายละเอียดในเล่ม:

  1. ข้อกำหนดแปลไทย
  2. อธิบายขยายความข้อกำหนดแต่ละข้อ ใคร ทำอะไร ที่ไหน เมื่อไร อย่างไร โดยละเอียด
  3. แทรกคำจำกัดความจาก ISO 13485:2016 ในการอธิบายความ

 วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อ:

  1. ทำความเข้าใจข้อกำหนด สำหรับ ผู้บริหาร และบุคคลทั่วไป 
  2. เข้าใจแนวทางการปฏิบัติแต่ละข้อกำหนด ในระยะเวลาสั้นๆ
  3. Auditor สำหรับใช้ในการตรวจติดตาม ภายใน/ภายนอก องค์กร
  4. สื่อสารแนวการปฏิบัติกับบุคคลทั่วไปได้เข้าใจ

 

ชุดและราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด ตามความต้องการ ดังนี้

ชุด DA1 - หนังสือเล่มกระดาษ

หนังสือ เล่มกระดาษ

ราคา 881 บาท (รวมค่าจัดส่ง)

จัดส่งทาง EMS พร้อมใบเสร็จรับเงิน

 

ชุด DA2 - ไฟล์หนังสือ PDF File

หนังสือ ฟอร์แมต PDF File เพื่อนำไปพิมพ์แจกจ่าย ในองค์กร

ราคา 951 บาท

ไฟล์หนังสือ จัดส่งทาง อีเมล์

ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งทาง EMS

 

ชุด DA3 - ไฟล์หนังสือ MS Word

หนังสือ ฟอร์แมต MS Word สำหรับการนำไปใช้ในวัตถุประสงค์ ตัดต่อเพิ่มเติม ตามความประสงค์ ไฟล์ที่จัดส่ง ล็อกเป็น read only ไฟล์ที่ดัดแปลง ต้องบึนทึกเป็นไฟล์ใหม่

ราคา 1,904 บาท

ไฟล์หนังสือ จัดส่งทาง อีเมล์

ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งทาง EMS

 

เลือกซื้อ ชุดใดชุดหนี่ง คลิ๊กเลือก ที่ด้านล่างนี้


  • ชุด DA1 - หนังสือเล่มกระดาษ หนังสือ เล่มกระดาษ ราคา 881 บาท(รวมค่าจัดส่ง) จัดส่งทาง EMS พร้อมใบเสร็จรับเงิน --------------------
    881 บาท

  • ชุด DA2 - ไฟล์หนังสือ PDF File หนังสือ ฟอร์แมต PDF File เพื่อนำไปพิมพ์แจกจ่าย ในองค์กร ราคา 951 บาท ไฟล์หนังสือ จัดส่งทาง อีเมล์ ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งทาง EMS --------------------
    951 บาท

  • ชุด DA3 - ไฟล์หนังสือ MS Word หนังสือ ฟอร์แมต MS Word สำหรับการนำไปใช้ในวัตถุประสงค์ ตัดต่อเพิ่มเติม ตามความประสงค์ ไฟล์ที่จัดส่ง ล็อกเป็น read only ไฟล์ที่ดัดแปลง ต้องบึนทึกเป็นไฟ...
    1,904 บาท

การขอเอกสารเสนอราคา

  • กรุณาแจ้ง ชื่อ และที่อยู่ องค์กรของท่าน และ เอกสารชุดที่สนใจ ใน "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎด้านล่าง

 

สำหรับหนังสือเล่มนี้ กรุณาสอบถาม/แจ้ง โดยใช้ "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎที่ด้านล่างนี้เท่านั้น 

หรือ อีเมล์ที่ kingdomofthailand.consulting@gmail.com

เลือกชุด และชำระเงินทันที

ชำระเงิน ตามชุดที่เลือก ดังข้างต้น สแกน QR Code รับเงิน ระบุจำนวนเงิน ค่าหนังสือ ตามชุดที่ระบุ ชุดใดชุดหนึ่ง

บัญชี Prompt Pay นายปิยะวัฒน์ ธนปฤนพรพงศ์ โทรศัพท์ 0818413880

แจ้งการชำระเงิน พร้อมระบุ ชุดหนังสือที่เลือก และรายละเอียด ผู้ติดต่อ ที่ "แบบฟอร์มติดต่อกลับ"

กรณี หนังสือชุดที่ สั่งซื้อ และชำระเงินแล้ว มี soft file ด้วย ทางเราจะจัดส่ง กลับให้ก่อน ทางอีเมล์ที่แจ้งใน "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" (สำคัญมาก กรุณา ตรวจสอบ e-mail address ที่ท่านกรอกให้ถูกต้อง) หนังสือเล่มกระดาษ (หากมี) ใบเสร็จรับเงิน จะ ส่งให้ทางไปรษณีย์ EMS ในวันทำการถัดไป

แบบฟอร์มติดต่อกลับ


  • ปกหน้า134852016ฉบับทีมปฏิบัติการVer2.jpg
    ISO 13485:2016 ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ฉบับทีมปฏิบัติการ Version 2 สำหรับ ทีมปฏิบัติการ ผู้ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และนำแนวทางการปฏิบัติตามตัวอย่าง ไปประยุกต์ใช้ ...

  • ภาพปกร่างชุดเอกสาร iso13485 2016.png
    ร่างชุดเอกสารระบบ ISO 13485:2016 ไทย ใช้รับรองได้ทันที มาแล้วตามคำเรียกร้อง สำหรับองค์กรที่พร้อมดำเนินการจัดสร้างระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ด้วยตัวเอง แต่อยากได้เครื่องมือช่วย ...

  • ปกหน้า ISO-13485-2016 Audit Checklist THAI แบบเข้มข้นRev00.png
    ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality Management System Audit Checklist ภาษาไทย ฉบับเข้มข้น แบบหนังสือ และอีบุ๊คไฟล์จริงๆ นำไปใช้งานได้เลย มาแล้ว รายการตรวจตามข้อกำหนด ระบบจัดก...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบ13485_2016.jpg
    ข้อสอบทดสอบความรู้ ข้อกำหนด ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 "พิเศษ ข้อกำหนด ISO 13485:2016 ฉบับแปลไทย" เอาไปเป็นชุดกันเลย ข้อสอบปรนัยเรียงตามข้อกำหนด 4 - 8 ครบทุกข้อ...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบISO13485_2016.jpg
    ชุดความรู้และแบบข้อสอบทดสอบ กระบวนการตรวจติดตามภายใน ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 สำหรับองค์กรนำไปอบรม และทดสอบความรู้ พนักงานที่จะเป็น internal auditor ที่มีประ...
Visitors: 164,368