ก022 Req Awareness ISO13485:2016 สำหรับพนักงาน

รหัสหลักสูตร: ก022

หลักสูตร ISO 13485:2016

ข้อกำหนดระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์

Awareness สำหรับพนักงานทั่วไป

 

หลักการ และเหตุผล

“ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes” เป็นมาตรฐานข้อกำหนด การจัดการภายในองค์กร และผู้ส่งมอบของตน เพื่อให้ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ มีคุณภาพสม่ำเสมอ สำหรับองค์กร ภาคผลิต อุปกรณ์ทางการแพทย์ เท่านั้น ไม่จำกัดขนาดองค์กร ฉบับนี้ เป็นฉบับการแก้ไขครั้งที่ 3 ในปี ค.ศ. 2016

สาระหลัก ของสูตรนี้ จะชี้ให้เห็นถึง โมเดล ระบบจัดการ โครงสร้างข้อกำหนด ที่ต้องนำไปปฏิบัติ และชี้ว่า ข้อกำหนดใด เกี่ยวข้องกับหน่วยงานใด และพนักงาน ในหน่วยงานนั้น จะมีหน้าที่ การปฏิบัติอย่างไรบ้าง จึงจะเป็นการ สนับสนุน องค์กร ในการสอดคล้องตามมาตรฐานระบบจัดการ

หลักสูตรนี้ จัดขึ้นสำหรับ พนักงานระดับปฏิบัติการ ที่มี หน้าที่ ในการปฏิบัติตาม กระบวนการ ขั้นตอนปฏิบัติ วิธีปฏิบัติ ตามที่ ผู้บริหาร ผู้จัดการ หัวหน้างาน ในองค์กรกำหนด ให้สอดคล้องกับมาตรฐานนี้ ซึ่ง เพียงเข้าใจ ถึงความสัมพันธ์ของงานของตน กับข้อกำหนด โดยคร่าวๆ ก็เพียงพอ หรือ

สำหรับ ผู้บริหาร ผู้จัดการ หัวหน้างาน สำหรับเป็นหลักสูตรการเกริ่นนำ เพื่อให้เข้าใจภาพกว้าง ก่อนการ ศึกษาข้อกำหนด โดยละเอียด ในหลักสูตรต่อไป

 

วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

  • เพื่อให้ผู้เข้าอบรมมีความรู้ และเข้าใจ ข้อกำหนดของมาตรฐาน ในภาพกว้าง
  • สามารถเข้าใจว่า ข้อกำหนดแต่ละข้อเกี่ยวข้องกับหน่วยงานใดบ้างในองค์กร
  • สามารถเข้าใจ บทบาทของตน ในการสนับสนุน การสร้าง นำไปปฏิบัติ และ คงรักษา ระบบจัดการนี้

 

หัวข้อการอบรม

  • Pre test
  • ความเป็นมาของ มาตรฐาน
  • โครงสร้างข้อกำหนด
  • สาระข้อกำหนด มาตรฐาน ที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงานต่างๆ
  • Post test และเฉลย
  • ตอบข้อซักถาม

 

 

คุณสมบัติของผู้เข้ารับการฝึกอบรม

  • พนักงานระดับปฏิบัติการทั่วไป ที่ไม่ได้ต้อง เข้าใจเพื่อนำไปสร้างระบบฯ หรือ
  • ผู้บริหาร ผู้จัดการ หัวหน้างาน เพื่อเกริ่นนำ ให้เห็นข้อกำหนดในภาพกว้าง ก่อนจะอบรม ในหลักสูตร ที่มีสาระโดยละเอียด

 

วิธีการฝึกอบรม  

         การบรรยาย และแลกเปลี่ยนความคิดเห็น

 

ระยะเวลาของหลักสูตร   0.5 วัน ( 3 ชั่วโมง)

  • ระยะเวลาการอบรม 8.45 – 12.00 น. หรือ 13.00– 16.15

 ---------------

อัตราค่าบริการอบรม หลักสูตรนี้

6,500 บาท for 1 class, 3 hrs, 8.45น - 12.00 น or 13.00น - 16.15น.

9,500 บาท for 2 classes within one day.

  1. อัตรานี้ รวมค่าเดินทาง เริ่มจาก สำนักงาน ถึง สถานที่อบรม ไป-กลับ ระยะไม่เกิน 100 กิโลเมตร
  2. ระยะทาง ส่วนที่เกินจาก 100 กิโลเมตร จะคิดเพิ่มในอัตรา 10 บาท/ก.ม.
  3. การประเมินระยะทาง จากสำนักงาน ถึง สถานที่อบรม ใช้ google map และยึดถือตามที่ google map ระบุ เป็นที่สิ้นสุด

 

การชำระค่าบริการอบรม + ค่าเดินทาง

  1. ชำระล่วงหน้า ตามที่ตกลง หรือ ชำระในวันที่อบรม เมื่อสิ้นสุดการอบรมวันสุดท้าย ตามอัตราที่ตกลงสุดท้าย
  2. วิธีชำระค่าบริการ
    1. เป็นเงินสด หรือ
    2. เช็ค สั่งจ่ายในนาม นายปิยะวัฒน์ หรือ
    3. โอนเงิน เข้าบัญชี ในนาม นายปิยะวัฒน์ ธนปฤนพรพงศ์ ดังนี้
      1. ธนาคารกสิกรไทย สาขาสุขุมวิท101 ออมทรัพย์ เลขที่ 035-2-96707-6 หรือ
      2. ธนาคารกรุงเทพ สาขาโชคชัย 4 ลาดพร้าว ออมทรัพย์ เลขที่ 230-0-79920-8 หรือ
      3. ธนาคารกรุงไทย สาขาโชคชัย4ซอย22 เลขที่ 084-0-16035-6

การหักภาษี

  1. ค่าบริการอบรม และ ค่าเดินทาง ที่ระบุ ยังไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม (Vat 7%)
  2. ผู้ขอรับบริการ ในนาม นิติบุคคล มีความรับผิดชอบในการหักจาก ค่าบริการอลรม และค่าเดินทาง สุทธิ และออกเอกสารสำคัญการ หักภาษี ณ ที่จ่าย

 

การขอเอกสารเสนอราคา

  1. กรุณา แจ้งความจำนง ในการ ขอรับบริการ อบรม หลักสูตรนี้ ที่ แบบฟอร์มติดต่อกลับ ที่ปรากฏ ที่ด้านล่าง ในหน้านี้เท่านั้น
  2. กรุณา ระบุ ชื่อ และที่อยู่ ของสถานที่ ที่จะใช้เป็นที่อบรม เพื่อ ประเมิน ระยะทาง เพื่อ ดูว่า เกินระยะที่กำหนด และมี ค่าเดินทางส่วนเพิ่มเติม หรือไม่

 

Course outline

สามารถ ดาวน์โหลด ตามที่ ปรากฎ ที่ด้านล่างนี้

แบบฟอร์มติดต่อกลับ


  • REQiso13485.jpg
    รหัสหลักสูตร: ก021 หลักสูตร ISO 13485:2016 ข้อกำหนดระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ หลักการ และเหตุผล “ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems ...

  • DOCiso13485.jpg
    รหัสหลักสูตร: ข02 หลักสูตร การเขียนเอกสารระบบฯ ISO 13485:2016 สำหรับทีมสร้างระบบฯ หลักการ และเหตุผล “ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements fo...

  • IAiso13485.jpg
    รหัสหลักสูตร: ค02 หลักสูตร การตรวจติดตามภายใน ISO 13485:2016 Internal Audits หลักการ และเหตุผล “ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regul...
Visitors: 205,632