Audit checklist ISO 13485:2016 ไทย ฉบับเข้มข้น

ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality Management System

Audit Checklist ภาษาไทย ฉบับเข้มข้น

แบบหนังสือ และอีบุ๊คไฟล์จริงๆ นำไปใช้งานได้เลย

มาแล้ว รายการตรวจตามข้อกำหนด ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 สำหรับ

1. องค์กร ที่ได้รับการรับรองในเวอร์ชั่น 2003 แล้ว และประสงค์เรียนรู้ด้วยตนเอง เพื่อปรับระบบจัดการขององค์กร ไปสู่การขอรับการรับรองอัพเกรด 2016 นี้

2. หรือ องค์กร ที่กำลังดำเนินการขอการรับรองในเวอร์ชั่นใหม่ เป็นครั้งแรก และต้องการ เครื่องมือที่มีประสิทธิภาพ เพื่อแนะแนวทางการปรับปรุงระบบจัดการปัจจุบันให้สอดคล้องกับระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 ด้วยตนเอง

3. สำหรับ internal auditor ใช้เป็นรายการตรวจในการทำการตรวจติดตามภายใน

หนังสือ ประกอบด้วย

1.ข้อกำหนด แปลไทย ข้อ 4-8

2. รายการตรวจ ตามข้อกำหนด โดยละเอียด ภาษาไทย

3. ตารางระบุ ข้อกำหนด และ หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (requirement VS department matrix) เพื่อใช้ระบุความสัมพันธ์รหว่างหน่วยงานในองค์กรท่าน และข้อกำหนด ให้ตรวจได้ครบถ้วน

 

เวอร์ชั่น และราคา

มีให้เลือก 2 ชุด เลือกชุดใดชุดหนึ่ง ดังนี้

1. ชุดที่ AT1 เวอร์ชั่น หนังสือกระดาษ

  1. ราคาเล่มละ 615 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
  2. หนังสือในเล่ม ประกอบด้วย

            1) รายการตรวจ ที่มีข้อกำหนดแปลไทย

            2) และรายการตรวจโดยละเอียด

            3) requirement VS department matrix

 

2. ชุดที่ AT2 เวอร์ชั่น อีบุ๊ค

  1. ราคาชุดละ 1,289 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
  2. ในชุด ประกอบด้วย
    1. หนังสือ กระดาษ (ชุดที่ AT1)  1 เล่ม
    2. CD บันทึกไฟล์หนังสือ แบบ .doc, .pdf ที่สามารถนำไปปรับแต่ง สำเนาแจกจ่าย หรือสำเนาสาระไปใส่ แบบฟอร์ม checklist ขององค์กรได้ทันที ไม่ต้องพิมพ์เอง

 

เลือกซื้อ ชุดใดชุดหนี่ง คลิ๊กเลือก ที่ด้านล่างนี้


  • 1.ชุดที่ AT1เวอร์ชั่น หนังสือกระดาษ ราคาเล่มละ 615 บาทรวมค่าจัดส่งทาง ems หนังสือในเล่ม ประกอบด้วย 1) รายการตรวจ ที่มีข้อกำหนดแปลไทย 2) และรายการตรวจโดยละเอียด ...
    615 บาท

  • 2.ชุดที่ AT2เวอร์ชั่น อีบุ๊ค ราคาชุดละ 1,289 บาทรวมค่าจัดส่งทาง ems ในชุด ประกอบด้วย หนังสือ กระดาษ (ชุดที่ AT1) 1 เล่ม CD บันทึกไฟล์หนังสือ แบบ .doc, .pdf ที่สามารถนำไปปรับแต่ง ส...
    1,289 บาท

การขอเอกสารเสนอราคา

  • กรุณาแจ้ง ชื่อ และที่อยู่ องค์กรของท่าน และ เอกสารชุดที่สนใจ ใน "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎด้านล่าง

 

สำหรับหนังสือเล่มนี้ กรุณาสอบถาม/แจ้ง โดยใช้ "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่ปรากฎที่ด้านล่างนี้เท่านั้น 

หรือ อีเมล์ที่ kingdomofthailand.consulting@gmail.com 

แบบฟอร์มติดต่อกลับ


  • ปกหน้า134852016ฉบับผู้บริหารVer2.jpg
    ISO 13486:2016 ระบบจัดการคุณภาพ อุปกรณ์การแพทย์ ฉบับผู้บริหาร Version 2 สำหรับ ผู้บริหาร ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และการนำไปปฏิบัติ ด้วยเหตุที่ มาตรฐานระบบจัดการ ISO แต่...

  • ปกหน้า134852016ฉบับทีมปฏิบัติการVer2.jpg
    ISO 13485:2016 ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ฉบับทีมปฏิบัติการ Version 2 สำหรับ ทีมปฏิบัติการ ผู้ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และนำแนวทางการปฏิบัติตามตัวอย่าง ไปประยุกต์ใช้ ...

  • ภาพปกร่างชุดเอกสาร iso13485 2016.png
    ร่างชุดเอกสารระบบ ISO 13485:2016 ไทย ใช้รับรองได้ทันที มาแล้วตามคำเรียกร้อง สำหรับองค์กรที่พร้อมดำเนินการจัดสร้างระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ด้วยตัวเอง แต่อยากได้เครื่องมือช่วย ...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบ13485_2016.jpg
    ข้อสอบทดสอบความรู้ ข้อกำหนด ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 "พิเศษ ข้อกำหนด ISO 13485:2016 ฉบับแปลไทย" เอาไปเป็นชุดกันเลย ข้อสอบปรนัยเรียงตามข้อกำหนด 4 - 8 ครบทุกข้อ...

  • ปกหน้า ข้อสอบทดสอบISO13485_2016.jpg
    ชุดความรู้และแบบข้อสอบทดสอบ กระบวนการตรวจติดตามภายใน ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 สำหรับองค์กรนำไปอบรม และทดสอบความรู้ พนักงานที่จะเป็น internal auditor ที่มีประ...
Visitors: 160,214