ร่างชุดเอกสาร ระบบ ISO 13485:2016 ใช้รับรองได้ทันที

ร่างชุดเอกสารระบบ ISO 13485:2016 ไทย ใช้รับรองได้ทันที

มาแล้วตามคำเรียกร้อง

สำหรับองค์กรที่พร้อมดำเนินการจัดสร้างระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ด้วยตัวเอง แต่อยากได้เครื่องมือช่วย เพื่อลดเวลา และความยุ่งยากในการจัดทำเอกสารตามข้อกำหนดระบบจัดการคุณภาพฯ ISO 13485

ทาง www.kingdomofthailand.consulting ได้จัดเตรียมชุดเอกสาร ที่พรั่งพร้อมด้วย สาระขั้นตอนการปฏิบัติ สำหรับองค์กร ที่สอดคล้องกับข้อกำหนด ISO 13485:2016 ให้นำไปศึกษา และปรับแต่งสาระบางส่วนให้เหมาะกับองค์กรท่าน และแบบฟอร์มในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc สำหรับใช้งานได้ทันที

นอกจากนี้ ยังมีชุดบริการพิเศษ ให้คำปรึกษา ระหว่างที่ดำเนินการปรับแต่ง เอกสารให้เหมาะสมกับองค์กร การนำไปปฏิบัติ และขอการรับรอง

ร่างเอกสารในชุด: ประกอบด้วย

1. คู่มือคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ที่รวมข้อกำหนด ISO 13485:2016 ครบถ้วน ในรูปแบบไฟล์ .doc และอ้างอิงไปยังเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ
2. เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ จัดทำขึ้นตามข้อกำหนด กว่า 12 ฉบับ ในรูปแบบไฟล์ .doc
3. แบบฟอร์มต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ ในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc พร้อมใช้งาน นำไปปรับแต่งและใช้งานได้ทันที จำนวนกว่า 20 แบบฟอร์ม อาทิ แบบกำหนดความเสี่ยงและโอกาส แบบการประเมินความเสี่ยงในกระบวนการ ฯลฯ
4. เอกสารประกาศต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติจำนวนกว่า 10 แบบฟอร์ม อาทิ ประกาศนโยบาย ประกาศแต่งตั้ง แผนงานการผลิต ซ่อมบำรุง สอบเทียบ ฯลฯ

เอกสารเหล่านี้ สามารถนำไปปรับแต่งบางส่วนให้เหมาะสมกับกิจกรรมขององค์กร ศึกษาทำความเข้าใจ นำไปปฏิบัติ และขอการรับรองได้ ช่วยลดระยะเวลาการจัดทำเอกสารเอง

รูปแบบ และราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด (เลือกชุดใดชุดหนึ่ง)

1. ชุดที่ AS1 เริ่มต้น พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด

1. ราคาชุดละ 12,595 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
2. สำหรับการศึกษาในเบื้องต้น หรือเป็นต้นแบบเพื่อทำเอกสารเอง
3. ประกอบด้วยเอกสารทั้ง 4 รายการข้างต้น

2. ชุดที่ AS2 ทำระบบเอง ไฟล์ทั้งหมดในรูปแบบ .xls, .doc

1. ราคาชุดละ 15,595 บาท ไฟล์ทั้งชุด จัดส่งให้ทางอีเมล์ ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งให้ทาง ไปรษณีย์ EMS
2. สำหรับพร้อมนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง
3. พิเศษ ฟรี ISO 13485:2016 Audit Checklist ไทย ฉบับเข้มข้น ชุดที่ AT2 (ดูรายละเอียด ที่นี่ )

3. ชุดที่ AS3 พร้อมคำปรึกษา ชุดที่ AS2 + บริการคำปรึกษาทางโทรศัพท์/อีเมล์

1. ราคาชุดละ 25,595 บาท ไฟล์ทั้งชุด จัดส่งให้ทางอีเมล์ ใบเสร็จรับเงิน และรับรองการให้คำปรึกษา จัดส่งให้ทาง ไปรษณีย์ EMS
2. สำหรับองค์กรที่ปรารถนาจะนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง และต้องการให้มั่นใจว่าดำเนินการได้ถูกต้องจริง
3. รวมบริการให้คำปรึกษาทาง โทรศัพท์/อีเมล์ ฟรี ไม่จำกัด จนกว่าจะได้รับการรับรอง
4. พิเศษ ประกัน อัตราค่าบริการที่ปรึกษาเพียง 4,000 บาท/วัน (ไม่รวมค่าเดินทาง) กรณีต้องการให้ที่ปรึกษาเข้าไปให้คำปรึกษา เป็นครั้งๆไป(ชำระค่าที่ปรึกษา+ค่าเดินทาง ณ วันที่เข้าไปบริการเมื่อสิ้นสุดในแต่ละวัน)

เลือกซื้อ ชุดใดชุดหนี่ง คลิ๊กเลือก ที่ด้านล่างนี้