ร่างเอกสาร รวม3ระบบ ISO9001+ISO14001+ISO13485 ใช้รับรองได้ทันที

ร่างชุดเอกสารรวม 3 ระบบ

Integrated Management System: IMS

ISO 9001:2015 + ISO 14001:2015 + ISO 13485:2016

ใช้รับรองได้ทันที

มาแล้ว ร่างชุดเอกสาร รวมระบบจัดการคุณภาพ (ISO 9001:2015) + ระบบจัดการสิ่งแวดล้อม (ISO 14001:2015)  + ระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ (ISO 13485:2016) สำหรับ

1.  องค์กรที่ยังไม่ได้รับการรับรองที่กำลังมองหาระบบเอกสารเพื่อต้องการวางระบบจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 และระบบจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001:2015 และระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 รวมกันเป็นอันเดียวกัน เพื่อจะไม่เกิดความซ้ำซ้อน สิ้นเปลือง ทรัพยากร คน เวลา ในการบริหาร 3 ระบบ แยกกัน
2. หรือ องค์กร ที่ ได้รับการรับรอง ระบบจัดการคุณภาพ หรือสิ่งแวดล้อม หรือระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ระบบใดระบบหนึ่ง และวางแผนการนำอีกระบบหนึ่งมาปฏิบัติ แต่ต้องการ รวมเข้ากันเพื่อลดความซ้ำซ้อน
3. หรือ องค์กร ที่ได้รับการรับรองแล้ว และหาหนทางรวมระบบ 3 ระบบเข้าด้วยกัน

ทาง www.kingdomofthailand.consulting ได้จัดเตรียมชุดเอกสาร ที่พรั่งพร้อมด้วย สาระขั้นตอนการปฏิบัติ สำหรับองค์กรขนาดเล็ก ที่สอดคล้องกับข้อกำหนด ISO 9001:2015 และ ISO 14001:2015 และ ISO 13485:2016 ให้นำไปศึกษา และปรับแต่งสาระบางส่วนให้เหมาะกับองค์กรท่าน และแบบฟอร์มในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc สำหรับใช้งานได้ทันที

นอกจากนี้ ยังมีชุดบริการพิเศษ ให้คำปรึกษา ระหว่างที่ดำเนินการปรับแต่ง เอกสารให้เหมาะสมกับองค์กร การนำไปปฏิบัติ และขอการรับรอง

0. ร่างเอกสารในชุดประกอบด้วย

1. คู่มือคุณภาพ ที่รวมข้อกำหนด ISO 9001:2015 ครบถ้วน และอ้างอิงไปยังเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ
2. คู่มือสิ่งแวดล้อม ที่รวมข้อกำหนด ISO 14001:2015
3. คู่มือ คุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ที่รวมข้อกำหนด ISO 13485:2016
4. เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ จัดทำขึ้นตามข้อกำหนด เพื่อความเข้าใจ แต่ละมาตรฐาน
5. แบบฟอร์มต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ พร้อมใช้ หรือนำไปปรับแต่งและใช้งานได้ทันที จำนวนกว่า 80 แบบฟอร์ม อาทิ แบบกำหนดบริบทภายนอก/ภายในและความเสี่ยงและโอกาส แบบการประเมินความเสี่ยงในกระบวนการ ฯลฯ
6. เอกสารประกาศต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติจำนวนกว่า 10 แบบฟอร์ม อาทิ ประกาศนโยบายและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพและสิ่งแวดล้อม ประกาศแต่งตั้ง แผนงานการผลิต ซ่อมบำรุง สอบเทียบ บันทึกการทบทวนฝ่ายบริหารระบบจัดการคุณภาพ และสิ่งแวดล้อมฯลฯ

เอกสารเหล่านี้ สามารถนำไปปรับแต่งบางส่วนให้เหมาะสมกับกิจกรรมขององค์กร ศึกษาทำความเข้าใจ นำไปปฏิบัติ และขอการรับรองได้ ช่วยลดระยะเวลาการจัดทำเอกสารเอง

รูปแบบ และราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด (เลือกชุดใดชุดหนึ่ง)

1. ชุดที่ EH1 เริ่มต้น พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด

1. ราคาชุดละ 20,111 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
2. สำหรับการศึกษาในเบื้องต้น หรือเป็นต้นแบบเพื่อทำเอกสารเอง
3. ประกอบด้วยเอกสารทั้ง 6 รายการข้างต้น (ตามข้อ 0.)

2. ชุดที่ EH2 ทำระบบเอง พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด (ชุดที่ EA1) + CD ไฟล์ทั้งหมดในรูปแบบ .xls, .doc

1. ราคาชุดละ 41,391 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
2. สำหรับพร้อมนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง
3. พิเศษ ฟรี ISO 9001:2015 Audit Checklist ไทย ฉบับเข้มข้น ชุดที่ E2 (ดูรายละเอียด ที่นี่ ) และ ISO 14001:2015 Audit Checklist ไทย ฉบับเข้มข้นสุดๆ ชุดที่ L2 (ดูรายละเอียด ที่นี่ ) และ ISO 13485:2016 Audit Checklist ชุด AT2 (ดูรายละเอียด ที่นี่ )

3. ชุดที่ EH3 พร้อมคำปรึกษา (ชุดที่ EH2 + บริการคำปรึกษาทางโทรศัพท์/อีเมล์)

1. ราคาชุดละ 70,841 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems
2. สำหรับองค์กรที่ปรารถนาจะนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง และต้องการให้มั่นใจว่าดำเนินการได้ถูกต้องจริง
3. รวมบริการให้คำปรึกษาทาง โทรศัพท์/อีเมล์ ฟรี ไม่จำกัด จนกว่าจะได้รับการรับรอง
4. พิเศษ ประกัน อัตราค่าบริการที่ปรึกษาเพียง 4,500 บาท/วัน (ไม่รวมค่าเดินทาง) กรณีต้องการให้ที่ปรึกษาเข้าไปให้คำปรึกษา เป็นครั้งๆไป(ชำระค่าที่ปรึกษา+ค่าเดินทาง ณ วันที่เข้าไปบริการเมื่อสิ้นสุดในแต่ละวัน)